华夏时报（）记者陶伟、葛爱峰南京报道
今天的江苏已经是国内重要的创新药中心。根据国家食品药品监督管理总局6月初发布的《2021年药品审评报告》，2021年药品审评中心将审核1744件创新药注册申请，47件创新药通过审核，创历史新高。47个创新药品种中，江苏有10个，江苏创新药占全国总量的20%以上。
欧宝体育官方网站事实上，江苏在医药创新方面的优势不仅仅体现在创新药的审评上。据江苏省食品药品监督管理局局长田峰介绍，2021年江苏将有新批药品254个，一类新药15个，三类医疗器械209个，创新医疗器械7个，居全国第一。国家。
审评报告显示，通过审评的10个创新药来自8家创新药企业江苏省器械医保目录，其中7家为上市公司，江苏创新药企业已成趋势。其中，恒瑞医药（600276.SH）三个品种获奖。根据PharmExec（American Pharmaceutical Managers Magazine）6月10日发布的2022年全球制药企业TOP50榜单，恒瑞医药连续第四年入榜，创下第32名的新高。其他创新药公司也在快速增长。江苏创新药龙头汉森药业集团股份有限公司（3692.HK）2021年创新药销售收入同比增长168.9%，2021年先声药业创新药收入同比增长增长 53.8%。
但这一切并非偶然。从政策引导上看，江苏省政府多年来不断出台鼓励创新药的政策。早在2015年，江苏就率先出台了“自主创新药优先纳入医保”的相关政策，开创先河；去年9月，江苏发布了《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》。”。就在今年年初，《促进医药产业高质量发展三年行动计划》为全省医药企业增添了更多分量。目前，江苏省13个区市几乎都将生物医药列为“战略性新兴产业”。截至今年3月底，江苏52款创新药实现线上销售快速。
欧宝体育官方网站20%以上创新药已审评，大量还在审中
6月初，国家食品药品监督管理总局发布了《2021年药品审评报告》。药品审评中心2021年将审评1744件创新药注册申请，47个创新药通过审评，创历史新高。47个创新药品种中，江苏有10个，江苏创新药占全国总量的20%以上。
通过评审的10款创新产品来自8家创新药公司，分别是恒瑞医药的羟乙基磺酸钠盐片、脯氨酸恒格列净片、海曲波帕乙醇胺片，以及百济神州（苏州）生物科技有限公司的帕米帕利胶囊、左旋硝唑长江医药集团江苏紫龙药业有限公司注射用磷酸二钠、苏州泽井生物制药有限公司甲苯磺酸多那非尼片、江苏汉森医药集团有限公司阿米托福韦片、艾诺韦林江苏艾迪药业有限公司片剂、江苏康元药业有限公司银翘清热片剂、基石药业苏加利单抗注射液工业（苏州）有限公司
《华夏时报》记者在采访中了解到，上述创新药涵盖抗肿瘤、抗感染等多个领域，且这些企业大多有更多创新药品种在研或申请。
“Dalsilir Isethionate是一种抗肿瘤药物，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发性或转移性乳腺癌，内分泌治疗后进展。脯氨酸亨格列净片是一种内分泌系统药物。它用于作为与二甲双胍联合使用的单一药物，可改善成年 2 型糖尿病患者的血糖控制。Hetrombopag 乙醇胺片用于治疗血液系统疾病。” 恒瑞医药相关人士告诉《华夏》时报记者，公司有10个创新药获批上市，60多个创新药正在临床开发中。
江苏豪森药业集团有限公司的替诺福韦片是一种用于治疗成年慢性乙型肝炎患者的抗感染药物。据豪森药业母公司豪森药业相关人士介绍江苏省器械医保目录，目前，超过豪森药业25个创新药已进入临床阶段，其中5个创新药处于II期及以上临床阶段。
创新药投资持续增加
财报数据显示，创新药对江苏这些药企的重视程度与日俱增，企业对创新药研发的投入也在不断增加。
以恒瑞医药为例，2021年，恒瑞医药累计研发投入62.03亿元，比上年增加12.14亿元，同比增长24.34%，研发投入占比销售收入将达到23.95%，创公司历史新高。2022年一季度，恒瑞医药继续增加创新药数量，研发费用达到10.07亿元。如此高的研发投入，甚至在一定程度上拖累了恒瑞医药2021年的业绩，但投入也有所回报。截至2021年底，恒瑞医药已上市10个创新药，60多个创新药处于临床开发阶段，国内外正在进行250多项临床试验。根据PharmExec（American Pharmaceutical Managers Magazine）6月10日发布的2022年全球制药企业TOP50榜单，恒瑞医药连续第四年入榜，创下第32名的新高。
其他创新药公司也在加大投资力度。江苏创新药龙头汉森药业2021年研发投入17.97亿元，同比增长43.5%，占营收比重为18.1%。同时，创新药收入同比增长168.9%，创新药收入占总收入的比重从2020年的18.0%跃升至42.3%。“创新药收入包括五个产品的总收入：阿美替尼（Amelox）、氟马替尼（Hosein Xinfu）、吗啉硝唑（Melinda）、洛塞那肽（福来米）、阿米托福韦（恒木），这五个产品已被纳入医保目录。其中，抗肿瘤药物Amela是国内首个原创的第三代EGFR-TKI，两年来已广泛应用于临床。，共有超过100,000名患者。豪森新复是中国首个自主研发的慢性粒细胞白血病二代创新药。”豪森药业相关负责人告诉《华夏时报》记者。
2021年先声药业研发投入约14.17亿元，占营收比重约28.3%，同比增长24.1%。同时，公司2021年创新药收入将同比增长53.8%至31.20亿元，创新药收入占同期总收入的比重将创历史新高62.4%。已转型为一家以创新药业务为主的医药公司。
政策指导继续
江苏创新药企业不断壮大的背后，是江苏省政府的政策引导不断。
早在2015年初，江苏就率先出台了“自主创新药优先纳入医保”的相关政策。当时，江苏省人力资源和社会保障厅、省经信委、省科技厅、省物价局、省食品药品监督管理局联合发文，明确江苏省将通过协商机制，优先将全省药品生产企业自主创新的药品纳入医疗保健领域。保险基金支付范围。这一政策直接击中了当时创新药难以在医保中销售的痛点。不仅为全省创新药企业提供了有力支持，而且在全国产生了示范效应。
此外，一种新药一般要经过两年时间才能获批，协商后才能纳入医保目录江苏省器械医保目录，因此很容易丧失竞争优势。为此，江苏省医保局书面上报国家医保局。江苏将药品谈判截止时间调整为申请截止时间，大大缩短了申请资格的等待时间。近两年，扬子江、恒瑞、豪森等9家企业推出的11个创新药均被纳入当年医保目录谈判范围。谈判成功，获得近百亿元的市场份额。
2021年9月江苏省器械医保目录，江苏印发了《促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施》，涵盖产业发展目标、产品研发、审批、生产制造、应用推广、人才引进培养、和产业生态。7个方面提出30条政策措施，形成覆盖全产业链的“一揽子政策”。其中，多次提到要加大对全省生物医药产业的金融支持力度。例如，对于已完成I期、II期、II期临床试验的创新药，以及江苏省注册申请人许可并在江苏生产的创新药，
2022年初，江苏省政府办公厅印发了《促进医药产业高质量发展三年行动计划》。规划提出围绕审评审批、临床试验研究、创新药物和器械使用、产业提质增效等12条具体措施。
“《行动计划》明确了具体行动目标，制定了切实可行的措施，针对性强、可操作性强。主管的二类医疗器械包括心电图机、制氧机、血糖仪等产品。审查时限已由60个工作日缩短至40个工作日，审批时限由20个工作日缩短至10个工作日；明确取得临床试验机构资质的医院，可将临床研究床位比例提高至10张左右%.又如在坚持质量安全的前提下加快审批，申请同一集团公司在中国注册的二类医疗器械。技术审查将在5个工作日内完成（我们目前是30个工作日），符合要求的当日出具注册证书。”田峰介绍。
4月22日，江苏省医保局再次下发通知，进一步简化药品互联网挂牌流程和医保目录，让服务企业尽快实现药品互联网挂牌。截至今年3月底，江苏52款创新药实现线上销售快速。
欧宝体育官方网站患者在医疗机构就医时可获得该药；三是开放创新药使用双渠道政策。如果你看到它，你也可以在指定的药店购买。医保部门采取这些措施后江苏省器械医保目录，江苏创新医药在医保缴费方面开了绿灯，为患者提供了很多受益政策。” 江苏省医保局一级巡视员朱景贵告诉记者。并为患者提供了很多受益政策。” 江苏省医保局一级巡视员朱景贵告诉记者。并为患者提供了很多受益政策。” 江苏省医保局一级巡视员朱景贵告诉记者。
